Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δήλωσε την Πέμπτη ότι δεν έχει πρόθεση να εκδώσει περαιτέρω οδηγίες σχετικά με τη χρήση της CBD, μιας δημοφιλής ένωσης κάνναβης, σε τρόφιμα και συμπληρώματα, υποστηρίζοντας ότι η χώρα έπρεπε να αναπτύξει ένα νέο νομικό πλαίσιο για να διασφαλίσει την ασφάλεια των πολιτών.
Η ρυθμιστική αρχή υγείας είπε ότι θα συνεργαστεί με το Κογκρέσο για την ανάπτυξη ενός νέου διυπηρεσιακού ρυθμιστικού πλαισίου. Η FDA απέρριψε τρεις αναφορές πολιτών που ζητούσαν από τον οργανισμό να παράσχει καθοδήγηση.
Ο οργανισμός είπε ότι τα τρέχοντα πρότυπα ασφάλειας για τα συμπληρώματα διατροφής ή τα πρόσθετα τροφίμων δεν είναι κατάλληλα για την κανναβιδιόλη, με βάση τα δεδομένα και τις μελέτες που έχει αναθεωρήσει και διεξαγάγει.
«Δεν βρήκαμε επαρκείς δοκιμές για να προσδιορίσουμε πόση ποσότητα CBD μπορεί να καταναλωθεί ή για πόσο καιρό, πριν προκληθεί βλάβη», δήλωσε η κύρια αναπληρώτρια επίτροπος του FDA Janet Woodcock.
Η κανναβιδιόλη είναι μια μη ψυχοδραστική ένωση που προέρχεται από την κάνναβη. Η μακροχρόνια χρήση του έχει εγείρει πολλές ανησυχίες για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης πιθανής βλάβης στο ήπαρ και στο ανδρικό αναπαραγωγικό σύστημα.
Γενικά, ο FDA έχει πραγματοποιήσει περιορισμένη δραστηριότητα επιβολής σε σχέση με το CBD, εστιάζοντας κυρίως σε προϊόντα τροφίμων και ποτών που κάνουν αβάσιμους ισχυρισμούς για την υγεία.
Ο FDA είπε ότι τα διαθέσιμα δεδομένα δεν έδειξαν πώς τα προϊόντα CBD θα μπορούσαν να πληρούν το πρότυπο ασφάλειας για ουσίες στις ζωοτροφές και επίσης δεν σκοπεύει να παράσχει νέα πρότυπα που θα επέτρεπαν τη χρήση της ένωσης στις ζωοτροφές.
«Χρειάζεται μια νέα ρυθμιστική οδός για το CBD που να εξισορροπεί την επιθυμία των ατόμων να έχουν πρόσβαση στα προϊόντα CBD με την απαραίτητη ρυθμιστική εποπτεία για τη διαχείριση του κινδύνου», ανέφερε η υπηρεσία.
Τα προϊόντα που προέρχονται από την κάνναβη, εξαιρουμένου του φαρμάκου επιληψίας της Jazz Pharmaceuticals Plc, Epidiolex ( ), είναι ομοσπονδιακά παράνομα στις Ηνωμένες Πολιτείες, αν και ορισμένες πολιτείες επιτρέπουν τη χρήση τους.
